Biopharma & Terapi Sel
Produksi dan ekspansi sel GMP.
- CAR-T dan MSC
- Produksi Vaksin Sel
- Antibodi Monoklonal
- Stem Cell
CO2 Incubator adalah lemari terkontrol yang menjaga suhu 37°C, kelembapan >95%, dan CO2 5% untuk meniru kondisi fisiologis tubuh manusia guna kultivasi sel mamalia.
CO2 Incubator adalah lemari terkontrol yang menjaga suhu 37°C, kelembapan >95%, dan CO2 5% untuk meniru kondisi fisiologis tubuh manusia guna kultivasi sel mamalia.
Untuk menumbuhkan sel mamalia, bakteri, jamur, atau organoid dalam kondisi steril dan stabil. CO2 menjaga pH media 7.2-7.4 via sistem buffer bikarbonat.
Sel mamalia mati tanpa pH dan suhu stabil. Drift CO2 1% = pH shift 0.3. Kontaminasi jamur/bakteri = gagal eksperimen. Ini peralatan inti semua lab biologi, biopharma, dan terapi sel.
Kultur sel HEK293 untuk produksi protein rekombinan. Atau ekspansi CAR-T cell untuk terapi kanker di GMP facility.
Produksi dan ekspansi sel GMP.
Kultur sel mamalia rutin.
Kultur bakteri kapnofilik.
| Sampel | Contoh | Tujuan |
|---|---|---|
| Sel Adherent | HEK293, Vero | Dalam flask T25/T75 atau plate. Butuh kelembapan tinggi. |
| Sel Suspensi | CHO, Jurkat | Dalam shaker flask atau bioreactor kecil. |
| Organoid | 3D Culture | Matrigel dome. Sangat sensitif pH dan suhu. |
Log 21 CFR Part 11 untuk validasi GMP.
Ruang baja tahan karat dipanaskan air-jacket atau direct heat ke 37°C. CO2 dari tabung diinjeksikan dan dikontrol PID oleh sensor IR atau TC. Air tray menjaga RH >95%. Kipas sirkulasi udara homogen. HEPA filter dan decontaminasi 180°C menjaga sterilitas.
IR = akurat, tidak dipengaruhi suhu/kelembapan. TC = murah, drift. GMP wajib IR.
Water jacket = stabil saat power loss. Direct heat = recovery cepat. Water rawan kontaminasi.
RH tinggi = surga jamur. Wajib HEPA, copper interior, dan decontam 180°C.
Buka pintu 30s = CO2 turun ke 0%. IR recovery 3 menit, TC 10 menit.
IQ/OQ/PQ, mapping suhu, alarm 21 CFR Part 11, filter HEPA.