Farmasi
Uji elemental impurities ultratrace sesuai ICH Q3D.
- Kelas 1: Pb, As, Cd, Hg <1 ppb
- Kelas 2A: V, Co, Ni, Tl
- USP <233> dan <232>
- API, Eksipien, Produk Jadi
ICP-MS adalah teknik spektrometri massa yang menggunakan plasma argon 6000-10000K untuk mengionisasi unsur, lalu memisahkan dan mendeteksi ion berdasarkan rasio massa/muatan m/z.
ICP-MS adalah teknik spektrometri massa yang menggunakan plasma argon 6000-10000K untuk mengionisasi unsur, lalu memisahkan dan mendeteksi ion berdasarkan rasio massa/muatan m/z.
Untuk analisis multi-unsur ultratrace level ppt-pptq dengan LOD terendah diantara semua teknik atomik. Mampu analisis isotop dan 75+ unsur simultan dalam 3 menit.
Sensitivitas 1000x lebih baik dari ICP-OES dan AAS. Ini satu-satunya metode yang bisa memenuhi batas ICH Q3D Kelas 1: Pb 0.5 ppb, Cd 0.5 ppb, As 1.5 ppb, Hg 3 ppb dalam farmasi.
Uji 24 unsur elemental impurities ICH Q3D dalam obat injeksi pada level 30% dari PDE, LOD <0.1 ppb untuk semua unsur menggunakan ICP-MS QQQ.
Uji elemental impurities ultratrace sesuai ICH Q3D.
Deteksi logam trace level ppt.
Analisis kontaminan dan isotop.
| Sampel | Contoh | Tujuan |
|---|---|---|
| Larutan Ultratrace | Air, Digesti Asam | TDS harus <0.2% agar cone tidak clogging. Lebih ketat dari ICP-OES. |
| Matriks Kompleks | Darah, Urin, Makanan | Butuh QQQ/KED untuk hilangkan interferensi poliatomik. |
| Pelarut Organik | Minyak, Xylene | Butuh kit organik + O2 untuk hindari deposisi karbon. |
Tabel konsentrasi ppt-ppm untuk 75+ unsur + spektrum m/z.
Sampel di-nebulize masuk plasma argon. Plasma menguapkan dan mengionisasi atom jadi ion M+. Ion diekstrak ke vacuum melalui cone. Ion masuk collision/reaction cell: He KED buang poliatomik, H2/O2/NH3 hilangkan interferensi spesifik. Quadrupole memisahkan m/z lalu detector electron multiplier menghitung ion.
ArO+ ganggu Fe56. ArCl+ ganggu As75. Solusi: He KED, H2, atau O2 mass-shift.
QQQ MS/MS = selektivitas tertinggi untuk matriks sulit seperti Cl tinggi. SQ = murah.
LOD ppt = 1 tetes air keran mengotori 1L sampel. Pakai cleanroom dan asam sub-boil.
Garam >0.2% menutup sampler/skimmer cone. Turunkan sensitivitas dan sering dibersihkan.
Hg, Au, I menempel di sistem. Butuh rinse lama dengan HCl atau AuCl3.