Farmasi
Kontrol kualitas air dan validasi pembersihan.
- USP <643> PW <500 ppb
- USP <643> WFI <25 ppb
- Validasi Pembersihan CIP
- Rinse Water Final
TOC Analyzer adalah instrumen yang mengukur jumlah total karbon organik dalam sampel air dengan mengoksidasi semua senyawa karbon organik jadi CO2 dan mengukurnya.
TOC Analyzer adalah instrumen yang mengukur jumlah total karbon organik dalam sampel air dengan mengoksidasi semua senyawa karbon organik jadi CO2 dan mengukurnya.
Untuk kontrol kebersihan, validasi pembersihan CIP, dan monitoring kualitas air farmasi. TOC = indikator pencemar organik paling sensitif.
USP <643> mewajibkan TOC <500 ppb untuk Purified Water dan <25 ppb untuk Water for Injection. Ini pengganti uji oksidasi KMnO4 yang non-spesifik. LOD bisa 0.5 ppb.
Monitoring online TOC dalam loop distribusi WFI farmasi. Alarm jika >25 ppb sesuai USP untuk mencegah kontaminasi biofilm.
Kontrol kualitas air dan validasi pembersihan.
Monitoring pencemar organik dalam air.
Kontrol proses dan kontaminasi.
| Sampel | Contoh | Tujuan |
|---|---|---|
| Air Farmasi | PW, WFI, Clean Steam | Wajib TOC <500 ppb atau <25 ppb. Sensitif ke biofilm. |
| Air Lingkungan | Air Sungai, Limbah | Indikator polusi organik. Range ppm. |
| Larutan | Ekstrak, Rinse | Validasi pembersihan alat produksi obat. |
Konsentrasi karbon organik dalam ppb C atau ppm C.
Sampel diinjeksikan ke furnace 680°C dengan katalis Pt untuk oksidasi total jadi CO2. Untuk IC, sampel diasamkan pH<2 dan CO2 di-sparge keluar. Gas pembawa membawa CO2 ke detector NDIR. Luas puncak NDIR proporsional dengan jumlah C. TOC = TC - IC atau langsung NPOC.
TOC = mg C/L langsung. COD = oksigen butuh. TOC lebih cepat, tidak pakai dikromat beracun.
NPOC = sparge dulu hilangkan IC baru oksidasi. Lebih baik untuk air volatil rendah. TC-IC untuk air volatil tinggi.
Sidik jari = 1000 ppm C. Plastik, sarung tangan, udara lab. Pakai vial kaca bersih.
Metode USP. Lebih lengkap dari UV-persulfate untuk senyawa sulit seperti PEG.
Wajib tiap hari. Uji respon senyawa mudah dan sulit teroksidasi.