Reagents & Chemicals

Lactose Monohydrate

Nama lain: Laktosa Monohidrat, Milk Sugar, C12H22O11.H2O

Overview

Definisi: Lactose Monohydrate adalah gula yang diperoleh dari whey susu, berupa disakarida yang mengandung 1 molekul air kristal. Digunakan secara luas sebagai eksipien farmasi.

Mekanisme: Berfungsi sebagai pengisi, pengencer, dan carrier pada tablet, kapsul, dan sediaan inhalasi serbuk kering. Memberikan volume dan kompresibilitas yang baik.

Indikasi

Pengisi dan pengencer pada tablet kempa langsung
Carrier pada sediaan inhalasi dosis terukur
Pengisi kapsul keras dan lunak
Bahan bantu pada formulasi granulasi basah

Contoh Sediaan

Lactose Monohydrate 200M: untuk kempa langsung
Lactose Monohydrate 80M: ukuran partikel kecil untuk inhalasi
Tablet, kapsul, dan sediaan padat oral lainnya
Sediaan probiotik dan suplemen

Why

Inert, tidak bereaksi dengan sebagian besar bahan aktif obat
Harga ekonomis dan mudah didapat
Rasa manis ringan sehingga menutupi rasa pahit bahan aktif
Kompatibilitas baik dan tercantum di semua Farmakope utama

When

Digunakan saat formulasi membutuhkan pengisi yang mudah dikempa
Dipilih untuk sediaan oral padat pada dosis bahan aktif rendah
Tidak digunakan pada pasien intoleransi laktosa
Digunakan pada konsentrasi 20-80% dari total bobot sediaan

How

Dicampur langsung dengan bahan aktif untuk kempa langsung
Untuk uji kadar: gunakan metode polarimetri atau HPLC
Simpan di tempat kering, suhu 15-30°C. Higroskopis
Ayakan sebelum digunakan untuk mendapatkan ukuran partikel seragam

Sifat Fisika Kimia

Rumus molekul

C12H22O11.H2O

Berat molekul

360.31 g/mol

Penampilan

Serbuk kristal putih atau butiran

Bau

Tidak berbau

Rasa

Manis ringan

Kelarutan

Larut dalam air, sangat sedikit larut dalam etanol

4.5 - 7.0 pada larutan 10% dalam air

Kadar air

4.5% - 5.5%

Uji Analisis Praktikum

Uji Identifikasi

MetodeReaksi Fehling dan IR

ProsedurPanaskan sampel dengan pereaksi Fehling. Terbentuk endapan merah bata Cu2O. Spektrum IR sesuai baku.

Kriteria PenerimaanMemberikan reaksi positif gula pereduksi dan spektrum sesuai

Penetapan Kadar Air

MetodeKarl Fischer

ProsedurTitrasi 0.5g sampel dengan pereaksi Karl Fischer.

Kriteria Penerimaan4.5% - 5.5%

Kehilangan pada Pengeringan

MetodeGravimetri

ProsedurKeringkan 3g sampel pada 105°C selama 3 jam.

Kriteria PenerimaanTidak lebih dari 0.5% setelah kadar air

Residu Pembakaran

MetodeGravimetri

ProsedurPijarkan 2g sampel pada 600±50°C.

Kriteria PenerimaanTidak lebih dari 0.1%

Produk Terkait

Merck Lactose Monohydrate p.a SKU: 1.07614 | 1kg DFE Pharma Pharmatose 200M SKU: PH200M-25KG | 25kg Meggle Tablettose 80 SKU: TAB80-25KG | 25kg Himedia Lactose Monohydrate SKU: RM1110 | 500g

Referensi

Farmakope Indonesia Edisi VI, 2020
USP-NF 2024, Lactose Monohydrate Monograph
Handbook of Pharmaceutical Excipients 9th Edition

Lactose Monohydrate higroskopis. Simpan dalam wadah tertutup rapat. Tidak cocok untuk pasien galaktosemia dan intoleransi laktosa. Data untuk keperluan formulasi dan edukasi.

Konten pada Knowledge Base Pratama Sains Global hanya untuk tujuan edukasi dan informasi. Data tidak dimaksudkan sebagai pengganti Farmakope, USP, atau regulasi resmi.