Reagents & Chemicals

Magnesium Stearate

Nama lain: Magnesium Stearat, Mg Stearate, C36H70MgO4

Overview

Definisi: Magnesium Stearate adalah garam magnesium dari asam stearat, berupa serbuk putih halus. Berfungsi utama sebagai lubrikan pada industri farmasi.

Mekanisme: Bekerja dengan cara melapisi permukaan partikel dan dinding die sehingga mengurangi gesekan saat proses kempa tablet dan pengeluaran dari cetakan.

Indikasi

Lubrikan pada pembuatan tablet dan kapsul
Glidant untuk memperbaiki sifat alir serbuk
Anti-adheren untuk mencegah lengket pada punch dan die
Stabilizer pada beberapa sediaan topikal

Contoh Sediaan

Tablet kempa langsung dan granulasi
Kapsul keras dan lunak
Serbuk dan granul
Digunakan pada konsentrasi 0.25% - 1.0% dari total bobot

Why

Efektivitas lubrikasi sangat tinggi pada konsentrasi rendah
Harga murah dan tersedia luas
Inert secara kimia dengan sebagian besar bahan aktif
Tidak mempengaruhi disolusi secara signifikan jika digunakan tepat

When

Ditambahkan paling akhir pada proses pencampuran sebelum kempa
Digunakan saat terjadi sticking dan picking pada tablet
Hindari pencampuran berlebihan >5 menit karena bisa menurunkan kekerasan tablet
Tidak cocok untuk sediaan yang sensitif terhadap ion Mg

How

Campur 0.5-1.0% ke dalam massa tablet selama 2-3 menit terakhir
Untuk uji kadar: gunakan metode kompleksometri penetapan Mg
Simpan di tempat kering, suhu 15-30°C. Serbuk sangat halus dan mudah beterbangan
Gunakan ayakan 60 mesh sebelum dicampur untuk distribusi merata

Sifat Fisika Kimia

Rumus molekul

C36H70MgO4

Berat molekul

591.24 g/mol

Penampilan

Serbuk halus putih

Bau

Lemah, seperti asam lemak

Rasa

Tidak berasa

Kelarutan

Tidak larut dalam air, etanol, dan eter. Sedikit larut dalam benzena panas dan etanol panas

Titik leleh

117-150°C

6.0 - 8.0 pada suspensi 1% dalam air

Uji Analisis Praktikum

Uji Identifikasi Mg

MetodeReaksi Kimia

ProsedurLarutkan sampel dalam HCl encer, netralkan dengan NH4OH. Tambah Na2HPO4. Terbentuk endapan putih MgNH4PO4.

Kriteria PenerimaanMemberikan reaksi positif ion magnesium

Uji Identifikasi Stearat

MetodeReaksi Asam

ProsedurPanaskan sampel dengan H2SO4 pekat. Akan tercium bau asam stearat.

Kriteria PenerimaanBau khas asam lemak

Penetapan Kadar Mg

MetodeKompleksometri

ProsedurPijarkan 1g sampel. Larutkan abu dalam HCl. Titrasi dengan EDTA 0.1M menggunakan indikator Eriochrome Black T.

Kriteria Penerimaan4.0% - 5.0% Mg

Kehilangan pada Pengeringan

MetodeGravimetri

ProsedurKeringkan 1g sampel pada 105°C selama 2 jam.

Kriteria PenerimaanTidak lebih dari 6.0%

Produk Terkait

Merck Magnesium Stearate p.a SKU: 1.05821 | 1kg Mallinckrodt Magnesium Stearate NF SKU: MALL-MG-25KG | 25kg Himedia Magnesium Stearate SKU: RM1135 | 500g

Referensi

Farmakope Indonesia Edisi VI, 2020
USP-NF 2024, Magnesium Stearate Monograph
Handbook of Pharmaceutical Excipients 9th Edition

Magnesium Stearate bersifat hidrofobik. Penggunaan berlebihan dapat memperlambat disolusi tablet. Campur sebentar saja. Data untuk keperluan formulasi dan edukasi.

Konten pada Knowledge Base Pratama Sains Global hanya untuk tujuan edukasi dan informasi. Data tidak dimaksudkan sebagai pengganti Farmakope, USP, atau regulasi resmi.