Reagents & Chemicals

Microcrystalline Cellulose

Nama lain: MCC, Selulosa Mikrokristalin, Avicel PH 101, Avicel PH 102

Overview

Definisi: Microcrystalline Cellulose adalah selulosa yang dimurnikan sebagian, terdepolimerisasi, berbentuk bubuk kristal putih. Avicel adalah nama dagang yang paling umum digunakan.

Mekanisme: Berfungsi sebagai pengisi, pengikat, dan penghancur pada sediaan tablet dan kapsul. Memiliki sifat alir dan kompresibilitas yang sangat baik.

Indikasi

  • Pengisi tablet dan kapsul
  • Bahan pengikat pada granulasi basah dan kempa langsung
  • Agen penghancur yang membantu disintegrasi tablet
  • Stabilizer dan suspending agent pada sediaan cair

Contoh Sediaan

  • Avicel PH 101: granulasi basah, ukuran partikel ~50μm
  • Avicel PH 102: kempa langsung, ukuran partikel ~100μm
  • Avicel PH 200: kempa langsung, ukuran partikel ~180μm
  • Tablet, kapsul, dan sediaan oral padat lainnya

Why

  • Kompresibilitas sangat baik sehingga cocok untuk kempa langsung
  • Inert secara kimia dan tidak bereaksi dengan bahan aktif
  • Meningkatkan alir dan mengurangi capping pada tablet
  • Disetujui FDA dan tercantum dalam semua Farmakope utama

When

  • Digunakan saat formulasi memerlukan pengisi dengan kompresibilitas tinggi
  • Dipilih PH 101 untuk granulasi basah, PH 102 untuk kempa langsung
  • Digunakan pada konsentrasi 20-90% dari total bobot tablet
  • Hindari pada pasien yang alergi terhadap produk turunan selulosa

How

  • Dicampur dengan bahan aktif dan eksipien lain sebelum granulasi atau kempa
  • Untuk uji kadar: gunakan metode penetapan residu pembakaran dan uji kehilangan pada pengeringan
  • Simpan di tempat kering, suhu 15-30°C. Higroskopis
  • Ayakan sebelum digunakan untuk memecah gumpalan

Sifat Fisika Kimia

Rumus molekul
(C6H10O5)n
Berat molekul
Bervariasi, polimer
Penampilan
Serbuk kristal putih hingga hampir putih
Bau
Tidak berbau
Rasa
Tidak berasa
Kelarutan
Tidak larut dalam air, etanol, asam encer, dan sebagian besar pelarut organik
Ph
5.0 - 7.5 pada suspensi 1% dalam air
Kadar air
Tidak lebih dari 5.0%

Uji Analisis Praktikum

Uji Identifikasi

MetodeReaksi Warna

ProsedurTambahkan 1mL larutan iodin dan 1mL asam sulfat 66% pada 0.1g sampel. Terbentuk warna biru tua hingga ungu.

Kriteria PenerimaanMenunjukkan reaksi positif selulosa

Kehilangan pada Pengeringan

MetodeGravimetri

ProsedurKeringkan 3g sampel pada 105°C selama 3 jam.

Kriteria PenerimaanTidak lebih dari 7.0% untuk PH 101 dan PH 102

Uji pH

MetodePotensiometri

ProsedurDispersikan 1g sampel dalam 30mL air bebas CO2. Aduk 30 menit lalu ukur pH.

Kriteria Penerimaan5.0 - 7.5

Residu Pembakaran

MetodeGravimetri

ProsedurPijarkan 2g sampel pada 600±50°C.

Kriteria PenerimaanTidak lebih dari 0.1%

Referensi

  • Farmakope Indonesia Edisi VI, 2020
  • USP-NF 2024, Microcrystalline Cellulose Monograph
  • Handbook of Pharmaceutical Excipients 9th Edition

MCC Avicel bersifat higroskopis. Simpan dalam kemasan asli yang tertutup rapat. Data ini untuk keperluan formulasi dan edukasi farmasi.

Konten pada Knowledge Base Pratama Sains Global hanya untuk tujuan edukasi dan informasi. Data tidak dimaksudkan sebagai pengganti Farmakope, USP, atau regulasi resmi.

Precision is Language. Integrity is Law